CE-markeringstappenplan.
Veel producten mogen in de Europese Unie worden verhandeld als ze een CE-markering hebben. De CE-markering geeft bij die producten aan dat de fabrikant de verantwoordelijkheid neemt en dat het product voldoet aan alle wettelijke eisen op het gebied van veiligheid, gezondheid, milieu en andere relevante gebieden.
Importeer je een product van buiten de EU? Dan word je door de wetgever waarschijnlijk aangemerkt als fabrikant van het product. Je bent dan verantwoordelijk voor het aanbrengen van de CE-markering op het product, maar nog belangrijker is dat je voor de komende 10 jaar volledig verantwoordelijk bent voor de veiligheid van het product en voor het voorhanden hebben van het verplichte technische dossier.
CE-Markeringstappenplan.
Importeer je een product van buiten de EU? Dan word je door de wetgever waarschijnlijk aangemerkt als fabrikant van het product. Je bent dan verantwoordelijk voor het aanbrengen van de CE-markering op het product, maar nog belangrijker is dat je voor de komende 10 jaar volledig verantwoordelijk bent voor de veiligheid van het product en voor het voorhanden hebben van het verplichte technische dossier.
Wat moet je ten minste doen voordat je jouw product voorziet van de CE-markering?
Ons CE-markeringstappenplan bestaat uit de volgende 7 stappen:
Er zijn meer dan 20 richtlijnen en verordeningen waarvan er meerdere relevant kunnen zijn voor jouw product.
In de richtlijnen en verordeningen worden de essentiële eisen waaraan jouw product moet voldoen gespecificeerd. Per richtlijn en per verordening zijn Europees geharmoniseerde normen opgesteld. Als jouw product voldoet aan deze normen dan heb je “een vermoeden van overeenstemming met de essentiële eisen”. Dit is een wettelijke plicht waaraan je aantoonbaar moet voldoen.
Hiervoor zijn in Europa een aantal mogelijkheden vastgesteld. Welke procedure voor jouw product de juiste is, hangt af van jouw product en van de richtlijnen en verordeningen die relevant zijn.
Door gebruik te maken van producttesten en risicobeoordelingen kun je beoordelen of jouw product voldoet aan de essentiële eisen van de relevante richtlijnen en verordeningen. Voor het testen kan je gebruik maken van geharmoniseerde normen.
Dit bestaat uit o.a. een productomschrijving, tekeningen, een overzicht van toegepaste normen en specificaties, testrapporten, instructies en de Verklaring van Overeenstemming. Het technisch dossier moet je minimaal 10 jaar nadat het product op de markt is gebracht bewaren.
Wanneer de vorige stappen succesvol zijn doorlopen moet je als fabrikant de Verklaring van Overeenstemming opstellen en ondertekenen. De exacte inhoud van deze verklaring is afhankelijk van de eisen in de relevante richtlijnen en verordeningen.
Als laatste stap moet je op jouw product een zichtbare, leesbare en onuitwisbare CE-markering aanbrengen. Hierna mag je jouw product op de Europese markt brengen.
Hulp nodig bij veilige & eerlijke producten?
Onze professionals helpen je graag!